百时美施贵宝发布CheckMate 227最终临床结果，数据喜人！

2019年9月末28日，百时美施贵宝（极低盛编译器：BMY）今日确认了III期临床深入研究CheckMate 227第一均最终结果，这一深入研究风险评估了欧狄沃为首止痛药伊匹木抗肿瘤运用于三线放射治疗末期非小巨噬细胞白血病（NSCLC）病征的。欧狄沃为首止痛药伊匹木抗肿瘤达到了深入研究的统一协力主要起始站，即PD-L1≥1%的病征中所的总存活（OS）期。深入研究结果显示，与放射治疗相较，该为首放射治疗在PD-L1≥1%的病征中所总存活讨价还价相当大 [HR 0.79; 97.72% (CI): 0.65 至 0.96)]。此外，科学性分析断定，对于PD-L1

这是首个，也是唯一显示与放射治疗相较，双免疫反应为首放射治疗运用于非小巨噬细胞白血病三线放射治疗能够为病征产生相当大存活讨价还价的临床深入研究。该深入研究结果将在西班牙巴塞隆纳举行的2019年北美内科学会（ESMO）大会的主席年会上发布 （月所号码：LBA4_PR，中所欧夏令短时间9月末28日周六下午4:30-6:20）。

欧狄沃为首止痛药伊匹木抗肿瘤的耐用性与既往报道的非小巨噬细胞白血病（NSCLC）深入研究结果一致，仍未观察到重新耐用性回波。

最少随访短时间29.3个月末时，无论PD-L1表达出来技术水平如何，不能接受欧狄沃为首止痛药伊匹木抗肿瘤放射治疗的病征短时间纾缓短时间（DoR）是不能接受放射治疗病征的有数4倍。PD-L1≥1%的病征不能接受欧狄沃为首止痛药伊匹木抗肿瘤放射治疗的实证纾缓叛将（ORR）为35.9% (95% CI, 31.1 至 40.8)（完全纾缓叛将为5.8%），而放射治疗四组ORR为30.0% (95% CI, 25.5 至 34.7)（完全纾缓叛将为1.8%）。其中所为首放射治疗四组的中所位DoR为23.2个月末，而放射治疗四组仅为6.2个月末。PD-L1＜1%的病征不能接受欧狄沃为首止痛药伊匹木抗肿瘤放射治疗的ORR为27.3% (95% CI, 30.7 至 45.4)（完全纾缓叛将2.1%），对比放射治疗四组ORR 23.1% (95% CI, 17.3 至 29.8)（完全纾缓叛将1.1%）。其中所为首放射治疗四组的中所位短时间纾缓短时间（mDoR）为18个月末，而放射治疗四组仅为4.8个月末。

“这些中性结果正确性了双免疫反应缓冲区PD-1和CTLA-4阻碍在白血病放射治疗中所的免疫反应学基本概念，” CheckMate 227深入研究者，法国Grosshansdorf肺部深入研究中所心医学及理学士Martin Reck透露，“深入研究结果表明，双免疫反应为首疗法运用于放射治疗三线非小巨噬细胞白血病可以产生尺度且无疑的纾缓，以及明确的存活讨价还价，为病征缺少了一种‘不用放射治疗’的放射治疗建议书。”

“CheckMate 227第1均数据集的确认，使得欧狄沃为首伊匹木抗肿瘤视为第一个，也是唯一的在三线非小巨噬细胞白血病中所显示总体存活相对于放射治疗的双免疫反应为首放射治疗建议书，” 百时美施贵宝研发经理、医学博士Fouad Namouni说，“这些深入研究结果在三线黑色素瘤和小肠巨噬细胞癌的长期临床深入研究数据集的基础上，得出结论了欧狄沃为首伊匹木抗肿瘤相较标准放射治疗所产生的讨价还价。我们期待与监管部门分享这些数据集，并通过短时间的深入研究，扩充我们对该独具四组合为病征所产生价值的理解。” （伊匹木抗肿瘤尚仍未在中所国东南亚地区上市）

关于CheckMate 227深入研究

CheckMate 227是一项多中所心开放性III期临床深入研究，风险评估以欧狄沃®基础上的放射治疗建议书对比则有铂双药放射治疗运用于末期三线非小巨噬细胞白血病（NSCLC）病征（包括鳞癌和非鳞癌四病毒学类型）。该深入研究共分为下列均：

第1均：

-1a均：在PD-L1表达出来的病征中所，风险评估与放射治疗相较，欧狄沃为首止痛药ipilimumab以及欧狄沃单药放射治疗的 -1b均：在不表达出来PD-L1的病征中所，风险评估与放射治疗相较，欧狄沃为首止痛药ipilimumab以及欧狄沃为首放射治疗的

第2均：

不考虑PD-L1表达出来状态，风险评估欧狄沃为首放射治疗对比放射治疗的

深入研究第一均在风险评估欧狄沃为首伊匹木抗肿瘤（与放射治疗相对）时分别为两个主要起始站：一个是带有PD-L1表达出来的病征的总存活期（OS, 在1a均风险评估），另一个主要起始站是极低突变承受（TMB ≥ 10个突变/Mb，无论PD-L1表达出来情况如何）病征的无进展存活期（PFS，在1a和1b均风险评估）。在第1均中所，在不考虑PD-L1表达出来情况的意味着，与放射治疗相较，将欧狄沃与伊匹木抗肿瘤为首运用于极低突变承受（TMB≥10个突变/Mb）病征，试验结果达到PFS协力主要起始站。此外，相较放射治疗，欧狄沃与止痛药伊匹木抗肿瘤为首放射治疗运用于PD-L1 ≥1%的三线非小巨噬细胞白血病病征，可以产生更极低的总存活期讨价还价。在第2均中所，针对非鳞非小巨噬细胞白血病病征，与放射治疗相较，欧狄沃与放射治疗为首放射治疗的深入研究结果仍未达到总存活期的主要起始站。