柳叶刀撤稿苯基氯喹治疗新冠肺炎无效的文章，苯基氯喹临床研究可能重启

当今性新冠病毒中风（COVID-19）确诊高血压已少于500万例，找回必要的放射治疗药品迫在眉睫。然而，目在此以后仍未“特效药”出现。American总统特朗普大力提倡的亚硝基酰胺氯喹在放射治疗COVID-19上激起强烈争议。5年底末，当今卫生组织（WHO）重新启动了氯喹/酰胺氯喹的药理学实验，一周以前，WHO又同月据报导氯喹实验。这中所间是否是愈演愈烈了什么，都会致使如此大的变革？在此之左边报道：酰胺氯喹对新冠中风不太可能必要！Lancet、NEJM和WHO不太可能都被机器学习的公司带沟内都了

不过不太可能几天NEJM刚刚出版文章认为酰胺氯喹未必可防治新冠HIV，见：NEJM：酰胺氯喹不可下降新冠中风曾和者的感染不太几率，使得整个研究成果越来越扑朔迷离。

升级的怀疑

2020年5年底22日，当今顶级快报《Morris》（The Lancet）出版了一项重量级的同行同行研究成果。该研究成果见到氯喹/酰胺氯喹与COVID-19高血压幸存者率不够高和心脏情况缩减有关。

这项研究成果对Surgisphere的公司给予的当今性多个国内的96000多位新冠癌症（COVID-19）入院高血压的放射治疗深入研究成果，其中所还包括近15000名服食氯喹/酰胺氯喹的高血压，要么单独服食，要么与提高其的一类药剂牵头服食氯喹/酰胺氯喹。准确率是81000多名未服食实验药品的高血压。在控制了不太可能的混淆数组，如年龄、白种人、已不存在的癌症和COVID-19的相当严重程度后，研究成果其他部门见到准确率的入院幸存者不太几率为9.3%，而在牵头放射治疗中所服食氯喹/酰胺氯喹和药剂的高血压的幸存者率为23.8% [1]。

该研究成果成果从此以后出版，有研究成果其他部门立即对这一研究成果结果提出了附和。American范德堡该大学心绞痛监护精神科Matthew Semler说道，“这项研究成果未考虑到给予实验药品的高血压病况比准确率相当严重的不太几率。（这些数据的是源自“真实当今”而非数据分析实验，）如果一个精神科和两个病原高血压椅子朋友们，精神科选择给其中所一个高血压服食酰胺氯喹，他们这样要用信服是有因素的。比如病人不太可能未必需要高氧缺少，或者随着一段时间的推移病况加重，但《Morris》Magazine上并未给予这些病人的简介”[2]。

仅仅数天后，荷兰《评论》（The Guardian）的维多利亚州版就透露了该研究成果中所相比的数据错误，这项研究成果给出的维多利亚州疗养院的幸存者人数比该国正式统计的COVID-19幸存者人数还要多。5年底29日，针对这一怀疑，《Morris》出版了一份不够正通知，指为起初属于东南亚研究成果组的餐馆疗养院被错误划分到起始站研究成果组内都了，但未必阻碍研究成果结果[3]。

研究成果其他部门对这一回应未必买账。昆虫学家James Watson说道：“《Morris》的这种要用法比较令人恼火，只是让他们写到了一个荒谬的以后，实际上谜团决实际情况”[2]。随后，Watson在《华尔街日报》上向《Morris》和该研究成果的共同所写出版了一封未公开信，有少于200名药理学精神科和研究成果其他部门所写，重申Surgisphere未公开疗养院数据、独立国内验证结果、以及未公开促成该文在《Morris》Magazine出版的同行评委都会意见。

此内外，该文还有诸多地方被怀疑。该研究成果中所66%的高血压在南美给予了放射治疗，但分析报告的剂量多半略低于American食品药品监督管理局（FDA )制定的指南。该文所写White辩解声称，“我们扩展到了4402名南部非洲高血压，其中所561人幸存者，南部非洲疗养院不太不太可能有这么多高血压的详细电子健康近现代记录”[2]。Morris透露最大规模研究成果表明酰胺氯喹无效，上百名科学研究界联名发信怀疑该研究成果

在一片怀疑声中所，6年底2日《Morris》出版了不安道歉信，认为了有关数据的举足轻重科学研究情况，强调了仍然委托与Surgisphere无关的所写展开关于数据来源不明和必要性的独立国内审计，预计不久就都会有结果[4]。6年底4日晚，《Morris》透露了该研究成果成果的撤稿道歉信。

《Morris》出版的不安道歉信（图源：Morris）

6年底2日，《弗吉尼亚快报》(The New England Journal of Medicine ，NEJM) Magazine也对其曾出版过的一项基于Surgisphere数据的研究成果出版了道歉信。那项研究成果曾报道服食甲状腺紧张素叠加酶（ACE）肽等降压药并未缩减COVID-19高血压的幸存者不太几率[5]。近来透露的道歉信认为“针对不太可能对该数据库中所的数据数量级提出的实质性不安，我们仍然要求所写给予证据推论数据的可靠性”[6]。

第三项用作Surgisphere数据的COVID-19研究成果也激起了争议。在4年底初首次透露的一份预印行中所，Surgisphere的创始人兼助理总裁Sapan Desai和共同所写得出结论：伊维菌株，一种抗寄生虫药，很大下降了COVID-19高血压的幸存者率。但是有研究成果者见到该文图表表明的数据与译文中所分析报告的数据大相迳庭，一些结果也比较好像。据《科学研究》（Science）报道，他们试图联系共同所写Did Grainger，但目在此以后还未以后[2]。

在《Morris》和《弗吉尼亚快报》发帖的其他合作开发者在认识到因数据库的可靠性激起的不安后，仍然开始对这两篇研究成果成果中所用作的数据展开独立国内审批。

神秘的Surgisphere的公司

6年底4日《Morris》透露的撤稿道歉信认为，因Surgisphere的公司无法给予第三方对数据展开独立国内审批，牵涉这项研究成果的数据不存在很多谜团疑团，急需对Surgisphere的研究成果合作开发展开行政部门审批[7]。

Surgisphere至今未未公开《Morris》研究成果假象的数据。此在此以后，Desai通过秘书长未必知道《大自然》（Nature）Magazine，他正在安排一项保密协议，为《弗吉尼亚快报》研究成果成果的所写给予数据访问职责。

那么Surgisphere到底是何方神圣，竟闹出如此大的风波？

仅仅，一个能从六起始站的1200家疗养院和行政部门中所收集少于1亿高血压数据的的公司，本应广为人知，然而许多研究成果其他部门和疗养院内外声称他们从未问道过Surgisphere的公司。根据可获的数据，Surgisphere是餐馆American医疗保健深入研究成果的公司，总部位于明尼阿波利斯，创建于2008年，创始人和CEO是Sapan Desai，据指为他以在此以后是西北社区疗养院的甲状腺内科。

打开Surgisphere的公司该网站，你都会见到它未列出任何餐馆合作开发疗养院的拼法，也未列出其科学研究顾问小组的剔除，这不禁引起了人们的强烈怀疑。注资信托基金Blocktown Capital的精神科和企业家James Todaro在网站中所提出疑点，“为什么Surgisphere的有限数据库看来直到5年底份才被用要用同行评委都会的研究成果”。

《评论》对Surgisphere的调查见到了诸多疑点。

搜索未公开可获的数据表明，Surgisphere的几名管理层差不多未或显然未数据或科学研究故事情节。一名被列于科学研究编辑的管理层看来是科幻文学家和幻想艺术家。另一名被列于营销主管的管理层是模特和活动嘉宾。该的公司在领英（LinkedIn)页面上的关注者勉强100人，上周只列出了6名管理层。截至本周三，已改为三名管理层。

虽然Surgisphere否认运行着当今上最大最快的疗养院数据库之一，但它差不多未离线服务。它的博文账号只有勉强170个关注者，在2017年10年底到2020年3年底彼此之间未透露任何帖子。

直到2020年6年底1日，Surgisphere的网站上的留言板元数据被重定向到一个加密国债该网站网页模板上。这就激起了疑点，疗养院如何才能笨拙地联系到该的公司并且投身于其数据库[8]。

Surgisphere的助理总裁Sapan Desai在American伊利诺伊该大学明尼阿波利斯医学院获医学博士学位，在杜克该大学完毕普通内科训练。在那内都当了一年的教员，并在此期间完毕了离线MBA高中课程。他在当今上最大最通宵的医疗中所心—德克萨斯医疗中所心，获了甲状腺手术学院的学校。在投身于西北社区疗养院之在此以后，Desai是南伊利诺伊该大学内外该研究成果所的内科系主任，擅长微创甲状腺内手术和开放放射治疗，至今出版了200多项医学出版质和教科书。

Sapan Desai的近现代不存在牺牲品。他曾在三起医疗事故诉讼中所被提名，这些诉讼与Surgisphere数据库无关。在给予采访时，Desai指为这些控诉是无中生有的。Ars Technica该网站评论者Desai “他的过去不干净”[9]。

Desai之在此以后的活动也很让人匪夷所思。2008年，Desai在Indiegogo该网站上发起者了众筹活动，政治宣传一款可穿戴的早先人类提高装置可以帮助补救情况梦想，然而这个装置从谜团决情况。目在此以后，在他的该网站页面上，有关Surgisphere和他的近现代情况已被删除。

Surgisphere助理总裁Sapan Desai（图源：Gore Medical）

研究成果成果激起的恶劣阻碍

《Morris》研究成果成果直接致使WHO对COVID-19措施的改变。5年底25日，WHO理事长谭拉加引用了《Morris》上出版的研究成果成果结果，同月取消“同心协力实验”这两项中所酰胺氯喹实验。法国人和荷兰的监管行政部门也命令研究成果其他部门取消这种亚硝基品的实验。装配酰胺氯喹药品H&M的赛诺菲的公司（Sanofi）声称将中途取消应征高血压出席该药品的两项药理学实验。

与此同时，《Morris》研究成果成果的种种情况，致使重新启动氯喹实验的指导工作开始权衡是否据报导氯喹实验。荷兰酰胺氯喹防治COVID-19的实验这两项的牵头研究成果员White说道，“情况是，损害仍然致使了，新闻电子媒体政治宣传的致命阻碍将使应征高血压参与关键研究成果越来越以致于。现在全当今都认为这些药是有毒的”[2]。

此内外，Desai等有关伊维菌株的研究成果结果在南美产生了重大阻碍。在那内都，伊维菌株经常在柜台上出售，主要用来放射治疗疥疮。哥斯达黎加湖北省人民政府修改了COVID-19放射治疗可行性，将伊维菌株用要用轻度和重度COVID-19病例后，致使哥斯达黎加对伊维菌株的未必需要猛增。在玻利维亚的特立尼达，在该国湖北省人民政府批准用作伊维菌株放射治疗COVID-19后，该市议会计划免费发放35万剂伊维菌株。

据报导中所的氯喹实验

酰胺氯喹放射治疗COVID-19的潜力仍然踏入一个政治热点，《Morris》上那篇研究成果成果的情况为酰胺氯喹的支持者给予了原先证据。法国人微生质学家Didier Raoult之在此以后的研究成果见到酰胺氯喹有益健康，受到广泛应用责难。近日，他透露了一段预告片责骂了《Morris》上的这项新研究成果，还指为所写无能。在社交电子媒体上普遍不存在着这篇研究成果成果是反对酰胺氯喹的阴谋的传言。

对于正在展开酰胺氯喹随机实验的科学研究界来说道，一个严峻的情况是如何回应这篇研究成果成果以及由此激起的诸多情况。有些研究成果并未取消，一项取名为“ORCHID”的酰胺氯喹实验，由American国内心肺和血液研究成果所资助，经数据和必需监测小组（DSMB）审批了仍然登记的与会者的必需数据后选择再次展开实验。

在6年底3日的新闻透露都会上，WHO同月将以后酰胺氯喹的当今性实验。WHO理事长谭拉加说道，”研究成果潜在放射治疗药品的“同心协力实验”的所有分支将再次展开，还包括氯喹/酰胺氯喹实验。目在此以后为止，在35个国内仍然应征了3500多名高血压出席实验”[10]。

WHO此在此以后严禁酰胺氯喹药理学实验的立即长期被人津津乐道。有人认为WHO对酰胺氯喹的用作未要用到过任何有价值的判断，也有人说道WHO对一项有情况的研究成果要用到了只不过的反应会。

在荷兰和南美展开的酰胺氯喹药理学实验的牵头研究成果员Miguel Hernan说道，“这个药仍然用了很多年了，我们未必是对它的必需性一无所知，幸而的是争议转移了人们的焦虑。如果在未核心内容的情况下要用了具有煽动性的心里，很多人都会把一段时间浪费在理解流血事件愈演愈烈始末上”[2]。

瓦伦西亚当今性健康研究成果所的Carlos Chaccour说道，“《Morris》和《弗吉尼亚快报》Magazine都应在出版这些研究成果在此以后不够得出结论地审批一下Surgisphere的数据来源不明。我们受制于一场将都会致使数十万人幸存者的大流行病之下，而两家最负盛名的快报辜负了我们”[2]。

注释：

1. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, Frank Ruschitzka, and Amit N. Patel. "Hydroxychloroquine or chloroquine with or without a macrolide for treatment of COVID-19: a multinational registry ysis." The Lancet (2020).

2.

3. (20)31249-6

4. (20)31290-3

5. Mehra, Mandeep R., Sapan S. Desai, SreyRam Kuy, Timothy D. Henry, and Amit N. Patel. "Cardiovascular disease, drug therapy, and mortality in COVID-19." New England Journal of Medicine (2020).10.1056/NEJMe2020822

6. DOI:10.1056/NEJMe2020822

7.

8.

9. Mole, Beth (3 June 2020). "Doubt looms over hydroxychloroquine study that halted global trials". Ars Technica. Retrieved 3 June 2020.

10. coronirus-trial-on-malaria-drug-hydroxychloroquine-after-safety-concerns.html